PHARMA & LIFE SCIENCE

Prozesssichere, validierbare Reinigungslösungen für Produktionsanlagen, Abfüll- & Behälterkomponenten unter den strengen Anforderungen von GMP-Umgebungen.

Driven by Ultrasound.
powered by passion.

ULTRASCHALLREINIGUNG
FÜR DIE PHARMAINDUSTRIE & FORSCHUNG

Anwender orientieren sich an den folgenden Merkmalen:

  • Typische Anforderungen

    • Rückstandsfreie Reinigung von Anlagenteilen, Ventilen, Behältern & Abfüllkomponenten
    • Vermeidung von Kreuzkontamination zwischen Produktchargen
    • Validierbare & dokumentierte Reinigungsprozesse
    • Kompatibilität mit GMP-konformen Reinigungs- & Prozessmedien
    • Kurze, planbare Reinigungszyklen zwischen Produktchargen
    • Integration in bestehende Reinraum- & Anlagenkonzepte
  • Besonderheiten

    • Hohe regulatorische Anforderungen an Nachweis & Dokumentation
    • Unterschiedliche Produktrückstände – von Wirkstoffresten bis zu Hilfsstoffen
    • Bauteile mit engen Spalten, Ventilen & Totraumzonen
    • Häufig ergänzend zu CIP-/SIP-Prozessen im Einsatz
    • Materialverträglichkeit mit Edelstahl, Glas & pharmatauglichen Kunststoffen
  • Häufige Ultraschalllösungen

    • Tauchschwinger für Reinigungsbäder von Anlagenkomponenten
    • Stabschwinger für enge oder tiefe Reinigungsbehälter
    • Ultraschallgeneratoren mit dokumentierbaren Betriebsparametern
    • Kundenspezifische Tankbestückung für Reinraumintegration

REINIGUNG DORT,
WO RÜCKSTANDSFREIHEIT PFLICHT IST

In Pharma- und Life-Science-Prozessen entscheidet die Sauberkeit von Anlagenteilen unmittelbar über Produktqualität und Patientensicherheit. Ventile, Dichtungen, Abfüllnadeln und Behälterkomponenten müssen frei von Wirkstoff- und Hilfsstoffresten sein, auch in schwer zugänglichen Totraumzonen. Ultraschallkavitation unterstützt hier als ergänzendes Verfahren zu CIP- und SIP-Prozessen, etwa für Bauteile, die zur manuellen oder chargenweisen Reinigung ausgebaut werden. Entscheidend ist dabei ein reproduzierbarer, dokumentierbarer Prozess, der sich in bestehende Qualitätsmanagementsysteme einbinden lässt.

Laborfläschchen aus der Pharmabranche bei CAVISONIC

MASSGESCHNEIDERTE
LÖSUNGEN FÜR PHARMAZIE,
WISSENSCHAFT & FORSCHUNG

CAVISONIC legt Schwingsysteme und Generatoren so aus, dass sie sich in validierte, dokumentierte Reinigungsprozesse einfügen.

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